中国新药研发面临多重挑战 投资人最担心药价不合理
2019-09-26 08:31:00
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"中国到今天为止还没有任何一个新药可以销售10亿美金,这是一个很大的问题,我担心中国未来的支付瓶颈问题会严重影响这个行业的发展。"谈及创新药研发与中国医药市场,元明资本创始合伙人田源表示。
9月21-23日,第四届中国医药创新与投资大会在苏州举行。期间,多位投资和产业人士对财新记者表示,新药研发需要前期资本支撑,而后期则需经过市场检验和支付方买单,目前,中国市场尚难以支撑新药研发体系。
近10年,中国创新药研发进入黄金时期,多个创新药步入商业化阶段,然而,新药研发成本高、上市定价高,对企业商业化能力和市场支付能力提出了更高要求,并最终影响患者受益。创新药进入下半程,中国准备好了吗?
以往,中国市场以国产低价仿制药和昂贵进口原研药为主,随着中国新药研发能力提升和政策鼓励,创新药成为中国市场下一个重点,目前,PD-1、CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)等新型疗法成为投资和研发热点。
"新药贵是下一阶段非常大的问题,"田源介绍,以细胞免疫疗法CAR-T为例,这一受到新药研发追捧的个性化疗法在美国定价约数十万美金,而即使中国企业跟随热点进行研发,后续患者支付能力也将成为难题。
这背后,是中美支付体系的差别。在美国,商业保险是新药的主要支付方,药品能否报销取决于药品生产企业与商业保险提供商之间的协定,药品生产企业通常会以折扣价向商业保险提供药品;在中国,政府医保则是最大的支付方,药品能否纳入医保受医保基金总额影响,而商业保险仍难发挥主要作用。
近年来,中国医保控费趋势加强。2017年以来,国家医保陆续通过谈判等方式探索创新药品纳入方式,在最新一轮国家医保目录调整中,确定了128个药品进入拟谈判目录,其中,周边市场最低价成为这些药品进入医保目录的重要条件之一。
降低新药价格将提升药品可及性,不过,部分投资者指出,一味追求低价或将损害新药研发环境。"在支付问题没解决的时候,大家冲去做同一个东西,在科学上可能有价值,但是在商业上的价值实现会成问题,当拼价格的时候,质量问题就会随之而来,就会出现偷工减料。"田源认为,正常市场应该是产品按照价值定价,创业者和投资人得到合理回报,患者以合适的价格获得生命价值。
解决新药贵的难题,除了提升后端医保支付能力,业内人士认为也应在前端合理评估新药研发价格,避免市场泡沫。田源指出,目前中国新药研发投资市场确实存在泡沫,主要是一些明星公司给了市场很大的想象力,但由于投资人与企业存在信息不对称,难以全面评估企业价值,因此新药研发投资需要特别谨慎,考验投资机构能力。
倚锋资本创始人、董事长朱晋桥则告诉财新记者,由于美国新药研发环境相对成熟,竞争者众多,因此投资项目的价格比中国低许多。
伴随国产PD-1等中国新药步入市场,如何破解支付难题?部分企业开展创新支付方式的探索。百济神州大中华区首席商务官吴清漪在2019年全国临床肿瘤学大会(CSCO)上告诉财新记者,尽管医保准入趋于"中央化",但地方医保准入仍然拥有机会,例如通过大病医保、商业保险合作等方式。5月,君实生物生产的首个国产PD-1特瑞普利单抗被纳入珠海市补充医疗保险。
此外,海外市场成为中国创新药企的另一重选择。目前,百济神州、复宏汉霖、北京加科思新药研发有限公司等均有海外业务布局计划。复宏汉霖CEO刘世高告诉财新记者,复宏汉霖在欧美市场和东南亚新兴市场均有战略布局;百济神州研发的BTK抑制剂泽布替尼则在美国获得FDA突破性疗法认定并获得上市申请受理。
"中国竞争格局越来越激烈,另外这几年在中高端人才成本上的优势也逐渐失去,加上中国支付体系问题,对于原始创新公司来说,必须以全球市场为目标。"北京加科思新药研发有限公司董事长王印祥对财新记者解释。
(财新网2019-09-24,邸宁)